第一类医疗器械产品分类目录
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01.《医疗器械分类目录》的说明 |
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02.6801基础外科手术器械 |
03.6802显微外科手术器械 |
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04.6803神经外科手术器械 |
05.6804眼科手术器械 |
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06.6805耳鼻喉科手术器械 |
07.6806口腔科手术器械 |
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08.6807胸腔心血管外科手术器械 |
09.6808腹部外科手术器械 |
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10.6809泌尿肛肠外科手术器械 |
11.6810矫形外科（骨科）手术器械 |
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12.6812妇产科用手术器械 |
13.6813计划生育手术器械 |
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14.6815注射穿刺器械 |
15.6816烧伤(整形)科手术器械 |
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16.6820普通诊察器械 |
17.6821 医用电子仪器设备 |
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18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
19.6823医用超声仪器及有关设备 |
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20.6824医用激光仪器设备 |
21.6825医用高频仪器设备 |
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22.6826物理治疗及康复设备 |
23.6827中医器械 |
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24.6828医用磁共振设备 |
25.6830医用X射线设备 |
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26.6831医用X射线附属设备及部件 |
27.6832医用高能射线设备 |
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28.6833医用核素设备 |
29.6834医用射线防护用品、装置 |
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30.6840临床检验分析仪器 |
31.6841医用化验和基础设备器具 |
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32.6845体外循环及血液处理设备 |
33.6846植入材料和人工器官 |
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34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
35.6855口腔科设备及器具 |
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36.6856病房护理设备及器具 |
37.6857消毒和灭菌设备及器具 |
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38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 |
39.6863口腔科材料 |
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40.6864医用卫生材料及敷料 |
41.6865医用缝合材料及粘合剂 |
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42.6866医用高分子材料及制品 |
43.6870 软 件 |
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44.6877介入器材 |
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6801基础外科手术器械 |
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序号 |
名 称 |
品 名 举 例 |
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-2 |
基础外科用刀 |
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 |
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-3 |
基础外科用剪 |
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 |
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-4 |
基础外科用钳 |
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 |
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-5 |
基础外科用镊夹 |
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 |
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-6 |
基础外科用针、钩 |
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 |
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-7 |
基础外科其它器械 |
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 |
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6802显微外科手术器械 |
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序号 |
名 称 |
品 名 举 例 |
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-1 |
显微外科用刀、凿 |
显微喉刀 |
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-2 |
显微外科用剪 |
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 |
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-3 |
显微外科用钳 |
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 |
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-4 |
显微外科用镊、夹 |
显微镊、显微持针镊、显微止血夹 |
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-5 |
显微外科用针、钩 |
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 |
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-6 |
显微外科用其他器械 |
显微合拢器 |
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6803神经外科手术器械 |
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序号 |
名 称 |
品 名 举 例 |
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-2 |
神经外科脑内用钳 |
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 |
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-5 |
神经外科脑内用其他器械 |
脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 |
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6804眼科手术器械 |
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序号 |
名 称 |
品 名 举 例 |
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-2 |
眼科手术用剪 |
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 |
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-3 |
眼科手术用钳 |
晶体植入钳、环状组织钳 |
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-4 |
眼科手术用镊、夹 |
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 |
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-5 |
眼科手术用钩、针 |
眼用钩针 |
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-6 |
眼科手术用其他器械 |
眼用板铲、眼用固定环、开睑器 |
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6805耳鼻喉科手术器械 |
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序号 |
名 称 |
品 名 举 例 |
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-1 |
耳鼻喉科用刀、凿 |
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 |
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-2 |
耳鼻喉科用剪 |
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 |
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-3 |
耳鼻喉科用钳 |
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 |
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-4 |
耳鼻喉科用镊、夹 |
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 |
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-5 |
耳鼻喉科用钩、针 |
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 |
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-6 |
耳鼻喉科用其他器械 |
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 |
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6806口腔科手术器械 |
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序号 |
名 称 |
品 名 举 例 |
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-1 |
口腔用刀、凿 |
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 |
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-2 |
口腔用剪 |
牙龈剪、全冠剪 |
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-3 |
口腔用钳 |
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 |
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-4 |
口腔用镊、夹 |
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 |
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-5 |
口腔用钩、针 |
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 |
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-6 |
口腔用其它器械 |
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 |
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6807胸腔心血管外科手术器械 |
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序号 |
名 称 |
品 名 举 例 |
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-1 |
胸腔心血管外科用刀 |
胸骨刀 |
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-2 |
胸腔心血管外科用剪 |
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 |
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-3 |
胸腔心血管外科用钳 |
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 |
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-4 |
胸腔心血管外科用镊、夹 |
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 |
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-5 |
胸腔心血管外科用钩、针 |
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 |
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-6 |
胸腔心血管外科用其他器械 |
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 |
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6808腹部外科手术器械 |
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序号 |
名 称 |
品 名 举 例 |
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-2 |
腹部外科用剪 |
胃内手术剪、直角剪 |
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-3 |
腹部外科用钳 |
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 |
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-4 |
腹部外科用钩、针 |
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 |
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-6 |
腹部外科用其他器械 |
荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 |
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6809泌尿肛肠外科手术器械 |
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序号 |
名 称 |
品 名 举 例 |
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-2 |
泌尿肛肠科用剪 |
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 |
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-3 |
泌尿肛肠科用钳 |
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 |
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-5 |
泌尿肛肠科用钩、针 |
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 |
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-6 |
泌尿肛肠科用其他器械 |
尿道扩张器、肛门镜、****夹 |
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6810矫形外科（骨科）手术器械 |
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序号 |
名 称 |
品 名 举 例 |
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-1 |
矫形（骨科）外科用刀、锥 |
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 |
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-2 |
矫形（骨科）外科用剪 |
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 |
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-3 |
矫形（骨科）外科用钳 |
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 |
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-4 |
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 |
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 |
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-5 |
矫形（骨科）外科用钩、针 |
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 |
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-6 |
矫
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